Liofilizadores Farmacéuticos

Los liofilizadores farmacéuticos Vikumer FDL-TP son liofilizadores de bandejas de taponado grandes para producción en masa comercial e industrial. Estas máquinas pueden dirigirse a todas las industrias farmacéuticas y biológicas, como vacunas humanas y veterinarias, liofilización de sueros e inyecciones. Los productos pueden secarse en bandejas, viales, botellas u otros recipientes de vidrio, liofilizarse y taponarse al vacío, para almacenamiento a largo plazo.

Los equipos de liofilización FDL-TP fueron diseñados y fabricados de forma modular, que se pueden configurar de manera flexible según las necesidades. Todos sus subsistemas están estandarizados a nivel internacional y sus componentes terminados cumplen con los más estrictos estándares internacionales. Se ha demostrado que esta solución es de máxima confiabilidad y rentabilidad; todo el sistema cumple con las pautas de cGMP, GB150, CE y FDA 21CFR PART11.

Los liofilizadores farmacéuticos FDL-TP de Vikumer ofrecen el más alto rendimiento técnico para garantizar una liofilización rentable y de alta calidad. El sistema de liofilización está disponible en áreas de estantes de 5.4 m2 a 29.7 m2 y capacidad del condensador de hasta 600kg.

• Todo en una sola estructura, fácil de transportar e instalar.
• Subsistemas modulares estandarizados, piezas estándar internacionales, fáciles de mantener y reemplazar.
• Marcado CE y compatible con GMP.
• Fabricado íntegramente en acero inoxidable.
• Sistema de 2 cámaras, el condensador de hielo se instala detrás de la cámara de secado.
• Cámara de secado rectangular con aislamiento de PUF.
• Puerta batiente con ventana de observación.
• Placas calefactoras tipo sándwich, a base de aceite de silicona, estantes capaces de calentar y enfriar.
• Los estantes se mueven hacia arriba o hacia abajo de manera flexible para el taponado de viales, mediante sistema de taponado hidráulico.
• Sistema de compresor alternativo de 2 etapas, método de refrigeración por agua.
• Combinación de bombas de vacío selladas con aceite de 2 etapas y bomba de raíces para sistema de vacío.
• Sensor de vacío Piraní.
• Vacío regulable.
• El sistema de control basado en PLC y pantalla táctil HMI cumple con FDA 21CFR PART11.
• Limpieza CIP en su lugar.

• Localice la bisagra de la puerta de la cámara a la derecha o a la izquierda.
• Sensor de cerradura de puerta.
• Cerradura de puerta neumática.
• Auto carga/descarga y puerta secundaria.
• Condensador de hielo interno.
• Espacio entre estantes variable.
• SIP vapor en su lugar.
• Sistema de enfriamiento de la camisa de la cámara después de SIP.
• Sistema de compresor remoto.
• Respaldo compresores, bombas de vacío y bomba de fluido.
• Filtro HEPA en tubo de vacío.
• Vacuómetro capacitivo.
• Paquete de documentos FAT, IQ, O/PQ.
• Software de control de PC y autorización.
• Paquete SCADA.

• Rango de temperatura de los estantes -55C ~ +70C.
• Variación de temperatura de los estantes <+/-1C.
• Enfriamiento de estantes >1C/min (+20C ~ –40C < 60min).
• Calentamiento de estantes >1C/min (–40C a +20C < 60min).
• Estantes rugosidad Ra<0.6um.
• Planitud de los estantes <+/-0,5 mm/m.
• Temperatura del condensador. finales –85C.
• Refrigeración del condensador +20C a –40C < 30min.
• Vacío final del sistema <1Pa.
• Vacío a 1mbar < 30min.
• Fuga de vacío ≤5×10-2mbarL/s.
• Ajuste flexible de vacío.

• Vacunas humanas
• Vacunas veterinarias
• Suero
• Penicilina
• Inyecciones

Utilizable área de bandejas de 5.4m2 a 29.7m2, capacidad del condensador hasta 600kgs.
Los liofilizadores farmacéuticos de Vikumer tienen un precio asequible y están configurados con piezas de clase mundial, que pueden compararse con cualquier marca. Y cumple con las pautas de cGMP y FDA 21CFR PART11.