Liofilizadores Farmacéuticos
Aplicar a Todas las Industrias Farmacéuticas y Biológicas.
Los liofilizadores farmacéuticos Vikumer FDL-TP son liofilizadores de bandejas de taponado grandes para producción en masa comercial e industrial. Estas máquinas pueden dirigirse a todas las industrias farmacéuticas y biológicas, como vacunas humanas y veterinarias, liofilización de sueros e inyecciones. Los productos pueden secarse en bandejas, viales, botellas u otros recipientes de vidrio, liofilizarse y taponarse al vacío, para almacenamiento a largo plazo.
Los equipos de liofilización FDL-TP fueron diseñados y fabricados de forma modular, que se pueden configurar de manera flexible según las necesidades. Todos sus subsistemas están estandarizados a nivel internacional y sus componentes terminados cumplen con los más estrictos estándares internacionales. Se ha demostrado que esta solución es de máxima confiabilidad y rentabilidad; todo el sistema cumple con las pautas de cGMP, GB150, CE y FDA 21CFR PART11.
Los liofilizadores farmacéuticos FDL-TP de Vikumer ofrecen el más alto rendimiento técnico para garantizar una liofilización rentable y de alta calidad. El sistema de liofilización está disponible en áreas de estantes de 5.4 m2 a 29.7 m2 y capacidad del condensador de hasta 600kg.

La liofilización es una técnica ampliamente utilizada para la conservación de productos farmacéuticos y biológicos. El proceso comienza con la congelación de la materia prima y luego reduce la presión de la cámara de secado y aplica calor gradualmente a los materiales congelados para permitir que el hielo se sublime. La tecnología de sublimación no involucra fase líquida, lo que significa que no necesita altas temperaturas para vaporizar el agua. En otras palabras, la liofilización es un método de deshidratación a baja temperatura. Los productos se secan suavemente y sin degradarse, preservando así su estructura física y actividades biológicas. Normalmente, los medicamentos liofilizados contienen una humedad mínima (<1%) y una vida útil máxima (>5 años) a temperatura ambiente.
Modelos & Especificaciones
Modelo | FD-1L-TP | FD-2L-TP | FD-3L-TP | FD-5L-TP | FD-10L-TP |
---|---|---|---|---|---|
Área de Estantes | 0.96m2 | 2.16m2 | 3.24m2 | 5.4m2 | 9.72m2 |
No. de Estantes | 4+1 | 4+1 | 6+1 | 5+1 | 9+1 |
Tamaño de Estantes | 400*600mm | 600*900mm | 600*900mm | 900*1200mm | 900*1200mm |
Espaciado de Estantes | 100mm | 100mm | 100mm | 100mm | 100mm |
Temp. de Estantes | -55C~+70C | -55C~+70C | -55C~+70C | -55C~+70C | -55C~+70C |
Capacidad de Condensador (24Hrs) | 10Kgs | 20Kgs | 30Kgs | 50Kgs | 100Kgs |
Capacidad de Condensador (Max) | 20Kgs | 40Kgs | 60Kgs | 100Kgs | 200Kgs |
Temp. de Condensador | -85C | -85C | -85C | -85C | -85C |
Vacío Final | 1Pa | 1Pa | 1Pa | 1Pa | 1Pa |
Energía | 15Kw | 18Kw | 25Kw | 28Kw | 60Kw |
Voltaje | 380V/50Hz/3P | 380V/50Hz/3P | 380V/50Hz/3P | 380V/50Hz/3P | 380V/50Hz/3P |
Tamaño (W*L*H) (mm) | 1450*3100*2200 | 1600*3600*2300 | 1600*4000*2500 | 1700*4300*2700 | 2000*6200*2800 |
Peso | 1500Kgs | 2500Kgs | 2800Kgs | 4000Kgs | 6000Kgs |
Vial (2R/4R) | 3700 | 8288 | 12432 | 21000 | 37800 |
Vial (6R/8R) | 1944 | 4320 | 6480 | 10800 | 19440 |
Modelo | FD-15L-TP | FD-20L-TP | FD-25L-TP | FD-30L-TP |
---|---|---|---|---|
Área de Estantes | 14.4m2 | 19.8m2 | 24.7m2 | 29.7m2 |
No. de Estantes | 10+1 | 11+1 | 11+1 | 11+1 |
Tamaño de Estantes | 1200*1200mm | 1200*1500mm | 1500*1500mm | 1500*1800mm |
Espaciado de Estantes | 100mm | 100mm | 100mm | 100mm |
Temp. de Estantes | -55C~+70C | -55C~+70C | -55C~+70C | -55C~+70C |
Capacidad de Condensador (24Hrs) | 150Kgs | 200Kgs | 250Kgs | 300Kgs |
Capacidad de Condensador (Max) | 300Kgs | 400Kgs | 500Kgs | 600Kgs |
Temp. de Condensador | -85C | -85C | -85C | -85C |
Vacío Final | 1Pa | 1Pa | 1Pa | 1Pa |
Energía | 75Kw | 82Kw | 102Kw | 125Kw |
Voltaje | 380V/50Hz/3P | 380V/50Hz/3P | 380V/50Hz/3P | 380V/50Hz/3P |
Tamaño (W*L*H) (mm) | 2300*6500*3200 | 2300*6800*3500 | 2500*7200*3500 | 2500*7500*4000 |
Peso | 8500Kgs | 11000Kgs | 13000Kgs | 16000Kgs |
Vial (2R/4R) | 56250 | 76725 | 95139 | 114576 |
Vial (6R/8R) | 29160 | 40392 | 50864 | 60588 |
Características Técnicas
- Todo en una sola estructura, fácil de transportar e instalar.
- Subsistemas modulares estandarizados, piezas estándar internacionales, fáciles de mantener y reemplazar.
- Marcado CE y compatible con GMP.
- Fabricado íntegramente en acero inoxidable.
- Sistema de 2 cámaras, el condensador de hielo se instala detrás de la cámara de secado.
- Cámara de secado rectangular con aislamiento de PUF.
- Puerta batiente con ventana de observación.
- Placas calefactoras tipo sándwich, a base de aceite de silicona, estantes capaces de calentar y enfriar.
- Los estantes se mueven hacia arriba o hacia abajo de manera flexible para el taponado de viales, mediante sistema de taponado hidráulico.
- Sistema de compresor alternativo de 2 etapas, método de refrigeración por agua.
- Combinación de bombas de vacío selladas con aceite de 2 etapas y bomba de raíces para sistema de vacío.
- Sensor de vacío Piraní.
- Vacío regulable.
- El sistema de control basado en PLC y pantalla táctil HMI cumple con FDA 21CFR PART11.
- Limpieza CIP en su lugar.
Accesorios Opciones
- Localice la bisagra de la puerta de la cámara a la derecha o a la izquierda.
- Sensor de cerradura de puerta.
- Cerradura de puerta neumática.
- Auto carga/descarga y puerta secundaria.
- Condensador de hielo interno.
- Espacio entre estantes variable.
- SIP vapor en su lugar.
- Sistema de enfriamiento de la camisa de la cámara después de SIP.
- Sistema de compresor remoto.
- Respaldo compresores, bombas de vacío y bomba de fluido.
- Filtro HEPA en tubo de vacío.
- Vacuómetro capacitivo.
- Paquete de documentos FAT, IQ, O/PQ.
- Software de control de PC y autorización.
- Paquete SCADA.
Rendimiento
- Rango de temperatura de los estantes -55C ~ +70C.
- Variación de temperatura de los estantes <+/-1C.
- Enfriamiento de estantes >1C/min (+20C ~ –40C < 60min).
- Calentamiento de estantes >1C/min (–40C a +20C < 60min).
- Estantes rugosidad Ra<0.6um.
- Planitud de los estantes <+/-0,5 mm/m.
- Temperatura del condensador. finales –85C.
- Refrigeración del condensador +20C a –40C < 30min.
- Vacío final del sistema <1Pa.
- Vacío a 1mbar < 30min.
- Fuga de vacío ≤5×10-2mbarL/s.
- Ajuste flexible de vacío.
Aplicación
- Vacunas humanas
- Vacunas veterinarias
- Suero
- Penicilina
- Inyecciones
Modelos de Liofilizadores FDL-TP
Utilizable área de bandejas de 5.4m2 a 29.7m2, capacidad del condensador hasta 600kgs.
Los liofilizadores farmacéuticos de Vikumer tienen un precio asequible y están configurados con piezas de clase mundial, que pueden compararse con cualquier marca. Y cumple con las pautas de cGMP y FDA 21CFR PART11.