BFD-20S Liofilizador de Producción Piloto Para Productos Farmacéuticos y Vacunas

El Vikumer liofilizador BFD-20 fue diseñado para una producción de pequeño volumen, una planta piloto para producción de vacunas y farmacéuticos. Este liofilizador es útil para la transferencia de tecnología a la producción comercial posterior, la verificación de la calidad del liofilizado y la práctica de documentos/datos.

BFD-20S está completamente fabricado en acero inoxidable 316 y cumple con cGMP y cGLP. El sistema de control está basado en PLC y HMI, las funciones cumplen con FDA 21CFR PARTE 11. Hay 5 estantes utilizables para la carga de productos crudos, un total de 2,0 metros cuadrados.

• Todo en uno, estructura tipo caja.
• Totalmente fabricado en S/S316L.
• Sistema de control basado en PLC y HMI. Cumplimiento FDA del software LYO-PILOT.
• Cámara de secado rectangular.
• Puerta resistente con capa de aislamiento y ventana grande.
• Estantes de calentamiento y enfriamiento, rango de temperatura -55C a +70C, variación <+/-1C.
• Estanterías tipo taponadoras, taponadoras hidráulicas para cierre de viales después de liofilización.
• Condensador tipo serpentines expuestos, descongelación eléctrica.
• Bomba de vacío sellada con aceite de 2 etapas, vacío final del sistema <0.01 mbar.
• Ajustable al vacío.
• Sistema de compresor en cascada, método de refrigeración por aire.
• Todas las válvulas que se utilizan para aislar el aire y el agua son neumáticas, incluyen la interrupción del vacío de la cámara de secado, la interrupción del vacío del condensador, la válvula de aislamiento del condensador, la válvula de aislamiento de la bomba de vacío y la válvula de drenaje del agua de descongelación.