Liofilizador de Pequeña Producción
Producción Aséptica Comercial a Pequeña Escala
El Vikumer FD-1 es un liofilizador de producción a escala de laboratorio, desarrollado específicamente para ensayos clínicos y la producción comercial de lotes pequeños de productos biofarmacéuticos de alto valor, en viales o a granel.
El liofilizador FD1 estándar incluye CIP y SIP para producción aséptica, y el dispositivo de taponado hidráulico permite sellar los viales al vacío tras la liofilización.
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Especificaciones Técnicas
Características técnicas
- Estructura integrada, todos los accesorios montados sobre una plataforma de acero, fácil de transportar e instalar.
- Cámara de secado, estantes y condensador de hielo de acero inoxidable.
- Cámara de secado rectangular con esquinas redondeadas.
- Fondo de la cámara inclinado hacia el drenaje.
- Estantes con control de temperatura, regulables de -55C a +70C.
- Estantes con fluido caloportador, con alta uniformidad de temperatura <+/-1C.
- Dispositivo hidráulico para el cierre de viales al vacío.
- Condensador de hielo externo detrás de la cámara de producto.
- Válvula de aislamiento entre el condensador de hielo y la cámara de producto.
- Condensador con temperatura mínima de -85C, refrigerado por expansión directa del refrigerante.
- Descongelación del condensador por agua caliente.
- CIP y SIP.
- Bomba de vacío rotativa de paletas de 2 etapas sellada con aceite.
- Vacuómetro Pirani para medición de presión.
- Kit de regulación de vacío de la cámara.
- Sistema de compresor semihermético refrigerado por agua.
- Sistema de control basado en PLC y HMI.
- Interfaz de control Lyo-pilot.
- Válvulas neumáticas para aislamiento de aire y agua.
- Sensores de temperatura PT100 para productos, estanterías, fluidos y condensadores.
- Documentos de cualificación y soporte técnico.
