Reactivos de Diagnóstico
Liofilización de Reactivos de Diagnóstico
La liofilización es una tecnología fundamental en la fabricación de kits de diagnóstico, especialmente para la estabilización de componentes bioactivos como enzimas, anticuerpos, antígenos y oligonucleótidos (cebadores/sondas), entre otros. Estas biomoléculas son altamente sensibles a la degradación en estado líquido, lo que puede provocar la pérdida de actividad y un rendimiento inconsistente de las pruebas con el tiempo.
La liofilización convierte estos reactivos esenciales en polvos secos estables, preservando su bioactividad y prolongando su vida útil. Este proceso no solo garantiza la fiabilidad y precisión de las pruebas en el punto de atención, sino que también permite la distribución previa de las dosis de reactivos en pocillos o cartuchos de reacción.
Beneficios de la Liofilización
El proceso de liofilización comienza congelando los productos crudos y luego los traslada a una cámara hermética, haciendo vacío en la cámara para crear un ambiente de presión negativa. Al vacío, el agua sólida (en forma de hielo) absorbe calor del ambiente y se sublima directamente a la fase de vapor, es un método de deshidratación a baja temperatura.
La liofilización se procesa al vacío y el agua se elimina del estado sólido al estado de vapor, lo que significa que las materias primas siempre están a temperatura negativa. El secado a baja temperatura previene la desnaturalización de las proteínas y la desactivación de las enzimas, asegurando la actividad de unión de antígenos y anticuerpos y, por lo tanto, manteniendo la sensibilidad.
El secado al vacío previene la oxidación y el contenido de agua del producto final es extremadamente bajo, inferior al 3%. Mediante la optimización del proceso de liofilización y la formulación de crioprotectores, los productos liofilizados pueden almacenarse durante años a temperatura ambiente, lo que reduce significativamente los costos de transporte y almacenamiento, así como los riesgos y las limitaciones asociados a la cadena de frío.
Los liofilizadores Vikumer registran automáticamente los parámetros clave del proceso de liofilización, y el usuario puede optar por un sistema SCADA más avanzado con funciones como firma electrónica, registro de auditoría, etc. Esto mejora la autenticidad y la trazabilidad de los datos.
El sistema de liofilización Vikumer ofrece un rendimiento excepcional en el control de temperatura, la diferencia de temperatura entre estantes y puntos de estante es inferior a 1 ° C, esto garantiza resultados consistentes entre estantes y entre lotes, lo que también significa una garantía de calidad constante.
Ejemplos de Liofilización
La liofilización mejora la estabilidad de los reactivos y materiales de diagnóstico, garantiza un rendimiento constante y permite el almacenamiento a largo plazo. Ejemplos de aplicación y secado, entre otros:
- Placas de micropocillos y tubos de reacción:
- Los productos se secan en placas de 96 pocillos, placas ELISA, tubos de centrífuga, etc.
- Viales y frascos:
- Los productos se secan en viales de diferentes tipos y tamaños, viales de doble cámara, jeringas, etc.
- Ingredientes bioactivos:
- Secado a granel de enzimas, antígenos, anticuerpos, extractos, etc.
Solución para Diferentes Etapas
Desde I+D de laboratorio, prueba piloto hasta la producción comercial, ofrecemos soluciones de liofilización para todas las etapas, garantizamos una transferencia de tecnología sencilla y aseguramos resultados consistentes.
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